Tecnología

Expediente clínico electrónico para empresas: qué debe cumplir

Certificación NOM-024, accesos separados por rol, bitácora exportable, catálogos clínicos estándar y analítica poblacional sin exponer al individuo: cinco criterios que se pueden verificar antes de firmar con un proveedor, no después.

Elegir el sistema donde vivirán los expedientes médicos de miles de colaboradores no es una decisión de software. Es una decisión de cumplimiento con consecuencias legales, y conviene tomarla con una lista de criterios verificables en lugar de con una demostración comercial.

Esta guía reúne los criterios que sí se pueden comprobar antes de firmar, ordenados por su capacidad de generar problemas si no se cumplen.

Los criterios que se pueden verificar antes de comprar

La palabra clave es verificar. Muchas de las afirmaciones que se escuchan en un proceso de compra no se pueden confirmar hasta que el sistema ya está operando, cuando cambiarlo sale caro. Estos cinco sí se pueden revisar de antemano.

1. Certificación vigente conforme a la NOM-024

Es el único criterio con respuesta binaria y pública. La Secretaría de Salud publica la lista de sistemas certificados y ahí aparecen la razón social del titular, el nombre y la versión del sistema, el alcance del certificado y sus fechas de vigencia. Si el sistema que evalúas no aparece, no está certificado.

Al revisarlo, confirma tres cosas y no solo la primera: que la versión certificada sea la que te van a implementar, que el alcance cubra el tipo de servicio de tu empresa, y que la vigencia siga activa.

2. Separación de accesos por rol

El sistema debe distinguir, por diseño y no por configuración manual, entre quién ve el detalle clínico y quién ve el estatus administrativo. El personal médico necesita el expediente completo de sus pacientes; Recursos Humanos necesita saber si un examen se realizó, la aptitud y las incapacidades, sin ver diagnósticos.

Esta es la característica que protege legalmente a la empresa. Sin ella, cualquier decisión laboral sobre un colaborador cuyo expediente era visible para el área que decidió queda expuesta a ser cuestionada.

3. Trazabilidad de accesos

Restringir accesos no es suficiente si no se puede demostrar. El sistema debe registrar quién consultó qué expediente y cuándo, y ese registro debe poder exportarse. En una revisión, esa bitácora es la diferencia entre afirmar que existe un control y probarlo.

4. Estandarización clínica

La información clínica debe capturarse con catálogos y clasificaciones estándar, no en campos de texto libre. La diferencia se nota cuando quieres analizar tu población: con catálogos puedes medir cuántos casos de una condición hay en una planta; con texto libre tienes miles de formas distintas de escribir lo mismo y ningún dato aprovechable.

5. Analítica poblacional sin exponer al individuo

La dirección necesita entender la salud de la población para tomar decisiones, y lo necesita sin acceder a personas identificables. Un sistema pensado para empresa entrega esa capa agregada de forma nativa; uno pensado para consultorio, no.

Nota: pide siempre que la certificación te la muestren en el portal de la Secretaría de Salud, en vivo, y no como un archivo PDF enviado por correo. Es la misma información y toma treinta segundos.

Preguntas para hacerle a cualquier proveedor

Estas cinco preguntas ordenan una conversación comercial en pocos minutos, porque todas tienen respuesta comprobable:

  1. ¿Bajo qué razón social aparecen en la lista de sistemas certificados de la Secretaría de Salud, y qué versión ampara el certificado?
  2. ¿Cuáles son las fechas de vigencia de ese certificado?
  3. ¿Qué ve exactamente un usuario de Recursos Humanos cuando abre el perfil de un colaborador? Muéstrenmelo en pantalla.
  4. ¿Puedo exportar la bitácora de accesos de los últimos doce meses?
  5. ¿La captura clínica usa catálogos estándar o campos de texto libre?

Tabla 1

Tres criterios de compra y cómo comprobarlos antes de firmar

Criterio Cómo se verifica Riesgo si falta
Certificación NOM-024 vigente Lista pública de la Secretaría de Salud Operar un sistema no certificado para expedientes clínicos
Accesos separados por rol Demostración en pantalla con un usuario de Recursos Humanos Decisiones laborales impugnables por acceso a información médica
Bitácora de accesos exportable Solicitar una exportación de prueba No poder demostrar el control ante una revisión
Fuente: Elaboración propia, con base en la NOM-024-SSA3-2012 y en el criterio de separación de accesos por rol descrito en esta misma guía.

Todo criterio que no se pueda verificar antes de firmar se convierte en un supuesto. Y los supuestos se cobran cuando llega una inspección.

Qué evaluar además del sistema

El software es una parte. En una operación grande, estos tres puntos definen si la implementación funciona o se queda a medias.

Atención: pregunta desde el inicio cómo se migran los expedientes que ya tienes. Un sistema excelente con tres años de historia clínica atrapada en hojas de cálculo resuelve solo la mitad del problema.

Aspectos que suelen pasarse por alto

  • Operación multiplanta. Si tienes varios sitios, cada uno con su servicio médico, el sistema debe manejar esa estructura sin duplicar expedientes de la misma persona.
  • Continuidad del expediente. Cuando un colaborador cambia de planta o de puesto, su historia clínica debe seguirlo.
  • Salida del proveedor. Pregunta en qué formato te entregan toda la información si algún día decides cambiar de sistema. La respuesta dice mucho.

Con estos criterios, la evaluación deja de depender de qué demostración fue más convincente y pasa a apoyarse en datos que cualquiera de tu equipo puede comprobar.

Fuentes consultadas

  1. NOM-024-SSA3-2012, Sistemas de información de registro electrónico para la salud, Diario Oficial de la Federación
  2. Lista de Sistemas de Información de Registro Electrónico para la Salud certificados, Dirección General de Información en Salud, Secretaría de Salud

Preguntas frecuentes

¿Qué debe cumplir un expediente clínico electrónico para usarse en una empresa?

Debe estar certificado conforme a la NOM-024-SSA3-2012 con vigencia activa, separar los accesos por rol para que Recursos Humanos no vea el detalle clínico, registrar una bitácora exportable de quién consultó qué, capturar la información con catálogos estándar y entregar analítica poblacional sin exponer a personas identificables.

¿Sirve usar hojas de cálculo o un sistema administrativo para los expedientes médicos?

Es la práctica más común y la más expuesta. No hay control real de accesos, no hay trazabilidad de consultas y el sistema no está certificado conforme a la NOM-024, que es la norma aplicable a los sistemas de registro electrónico para la salud.

¿Cómo compruebo que un proveedor está certificado?

Pidiendo que te muestren su registro en vivo en la lista pública de sistemas certificados de la Secretaría de Salud, y verificando tres datos: la versión certificada, el alcance y las fechas de vigencia.

¿Qué pasa con los expedientes que ya tiene mi empresa?

Siguen siendo responsabilidad de la empresa, estén donde estén. Por eso conviene preguntar desde el proceso de compra cómo se migran los expedientes existentes, incluidos los históricos de plantas o filiales.

Evalúa tu situación actual en 5 minutos

Doce preguntas para ubicar qué tan lejos está tu operación de los criterios que revisa una autoridad.